全球新冠疫情反覆難以預測,前有Delta,後又出現Omicron變異株,日前以色列研究更指出,Omicron並未消滅Delta病毒,Delta病毒可能捲土重來,可想見未來醫療量能會再度受到嚴苛考驗。因此,如何兼具檢測精準度、檢測速度,便成為產業關注焦點。
有了快篩,為何還需核酸檢測? Ct值是中重症患者解隔離重要依據。
現行檢驗速度最快的方法是抗原快篩,其透過檢測新冠病毒的蛋白質,得知是否確診,檢測速度僅需15分鐘,但精準度較低,僅能判別陰性、陽性,無法判別染病的嚴重程度(即無法檢測出Ct值),甚至還會有偽陰性、偽陽性的可能性。而核酸檢測,是檢測病毒內核的RNA,大幅提升了檢測的精準度,還能判讀出Ct值,得知患者體內病毒殘量,進而成為中重症患者是否能解隔離的重要依據。
指揮中心於2022/5/31公布,中重症患者的Ct值需介於27-30間,才可以解隔離
上圖為Ct值報表,能得知病毒的殘留程度,因此是醫院判斷能否讓中重症患者解隔離的重要依據;目前僅有核酸檢測可提供Ct值,一般快篩僅能判斷陰性或陽性。
隨到隨檢的便捷式精準核酸檢測儀,廣受醫界重視
然而,由於核酸檢測的環境要求高,需要另建實驗室、額外聘請專門人員才能執行,因此難以普及到缺乏空間、人力的小型診所、醫院。也因此,具備安全性、封閉性、體積輕巧且操作便利的便捷式精準核酸檢測,廣獲醫界青睞,其精準度高,且操作與建置成本更友善,詳可參考下表:
便捷式精準核酸檢測儀 | 傳統實驗室核酸檢測 | |
產品定位 | 單樣本檢測,隨到隨檢 | 批次大量檢驗 |
即時性 | 優,可隨到隨檢 | 差,需批次上機 |
建置成本 | 低,無需另建實驗室 | 高,需要另建實驗室 |
檢測速度 | 90分鐘 | 3-4小時 |
操作便利度 | 簡單,一人就可操作 | 複雜,需要多位專業人員參與 |
臨床治療實用度 | 佳(雙基因Ct差異小) | 適用於大批檢體 |
生物安全性 | 佳,封閉式系統,檢體不會流出或噴濺 | 較差,開放式系統,操作系統中,檢體 有可能噴濺,無法完全避免交叉感染、 環境汙染的問題 |
從比較表可看到,由於傳統實驗室核酸檢測的建置成本、人員培訓成本高,且檢測速度慢(約3-4小時),碰上急性爆發的新冠疫情,醫院無法即時因應,醫療量能就無法紓解,降低病床周轉率,造成醫護人員負擔。而便捷式精準核酸檢測儀,因為是全自動核酸檢測一體機,檢測流程與傳統實驗室相同,因此量測精準、性能卓越。檢測時間僅需90分鐘,就能提供Ct值給臨床端,可快速決定中重症病患是否可以出院,提升病床周轉率;加上無需另建造實驗室,在床邊即可採檢,只需單人就能操作,因此成為臨床重要工具。
DELBio G1 採雙基因試劑檢測法,更能精準提供臨床指引。
核酸檢測的檢測方式分為模型推估法、雙基因試劑檢測法兩種。模型推估法的檢測速度快,但容易系統偏誤,造成Ct值準確率低,可能誤導臨床判斷。DELBio G1的Covid-19檢測試劑採用Covid-19專一的雙基因檢測,Ct檢測精準度高。
雙基因試劑檢驗 | 模型推估檢測 | |
Ct值檢測方法 | 雙基因檢測 | 內建統計模型,透過單基因檢測推估Ct值 |
精準度 | 高,同一樣本檢測兩次, 確保Ct值精準度 | 低,僅使用模型推估Ct值,容易有系統性偏差 |
檢測速度 | 中等,約50-90分鐘 | 快,約15-20分鐘 |
經南部某大型醫院實測,同時使用A廠牌(統計推估法試劑),與DELBio G1(雙基因試劑)檢測Ct值含量,發現兩者落差高達4 Ct值,超出指揮中心限制的區間範圍3 Ct值(27-30 Ct 可以出院),亦即當使用模型推估法所量測出來的數據是26 Ct時,實際上可能是31 Ct ,由於落差大,醫生便難以判斷是否讓該病人出院,而DELBio的雙基因試劑檢測法,兩次檢測僅落差1 Ct,更具臨床指引功能。
檢驗日期 | 樣本編號 | G1序號 | A牌Ct值 | G1雙基因檢測 Ct值 |
2022.04.12 | 1330036 | 1C2191500015 | 17.65 | 22.68(Ct值1) / 21.21(Ct值2) |
綜上所述,DELBio G1核酸檢測系統由於其快速、精準、輕巧的特性,能夠協助醫院更輕鬆地進行PCR檢測,更能協助臨床端精準的判斷病患病況,減少整體醫療保險支出,讓醫院能夠服務更多的病患,降低醫護負擔。如果對DELBio G1 核酸檢測系統感興趣,歡迎點此瞭解更多。